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          成都二类医疗器械经营许可证的办理条件有哪些?

          2020-04-20 18:13:55

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          成都许可证办理,医疗是干与人们健康与生命安危的一个重要范畴,也是国家着重把控和严格规范的范畴,这不只是体现在医护人员的资格审理以及医院的主体资格上还体现在医疗器械的安全规范上。今天就以二类医疗器械运营许可证的办理为视角,剖析其处理所需材料。简化来看它的流程为申请----材料提交----申请提交----审理----完结。
           
          申请人提交材料目录
           
          1、《医疗器械运营企业许可证申请表》,《医疗器械运营企业许可证》。
           
          2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
           
          3、申请陈述。
           
          4、运营场所、仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
           
          5、运营场所、仓库布局平面图。
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          6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
           
          7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
           
          8、运营质量管理规范文件目录。
           
          9、企业已装置的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
           
          10、仓储设备设备目录。
           
          11、质量管理人员在岗保证声明和申请材料真实性的保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚伪承当法律责任的承诺;
           
          12、凡申请企业申报材料时,处理人员不是法定代表人或负责人本人,企业办理的应当提交《授权委托书》。
           
          13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
           
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          关键词: 成都许可证办理

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